Conseil technique et réglementaire, spécialisé dans les dispositifs médicaux 

Audits / Inspections

Services proposés : 

• Audits de diagnostic pré-certification

• Audits internes et préparation aux audits et inspections

• Audits fournisseurs et sous traitants (seconde ou tierce partie)

• Aide à la définition et suivi des plans d'actions de réponse aux non conformités

Référentiels : 

• ISO 13485

• ISO 9001

• QSIT (21 CFR)

• MDSAP