Qualité / Réglementaire

Services proposés : 

• Définition et suivi du plan de transition au MDR 2017/745

• Audit de dossiers techniques existants et aide à la constitution

• Mise en conformité UDI

• Mise en conformité des documents d'accompagnement (notices et étiquettes)

Référentiels : 

• MDR 2017/745

• 21 CFR part 801