Qualité / Réglementaire

Services proposés : 

  • Définition et suivi du plan de transition au MDR 2017/745

  • Audit de dossiers techniques existants et aide à la constitution

  • Mise en conformité UDI

  • Mise en conformité des documents d'accompagnement (notices et étiquettes)

Référentiels

  • MDR 2017/745

  • 21 CFR part 801