instruments chirurgicaux

Retraitement des instruments médicaux réutilisables


Le retraitement (nettoyage et/ou désinfection et/ou stérilisation) des instruments réutilisables est assurée par les établissements de santé. La définition des procédés adaptés et leurs validations est,  quant à elle,  de la responsabilité du fabricant. Le passage en classe Ir de ces dispositifs nécessite désormais la revue par un organisme notifié. 

Cette formation vous donnera les clés pour sécuriser le retraitement de vos dispositifs

Aptitudes et Compétences

A la fin de la formation, vous serez capable de :
• Appliquer les exigences réglementaires et normatives relatives au retraitement des dispositifs médicaux réutilisables,
• Définir les procédés de retraitement adaptés à vos besoins ( désinfection/nettoyage/stérilisation)
• Rédiger un plan de validation et des protocoles/rapports de validation et conduire les essais associés.
• Définir les impacts des procédés de retraitement (biocompatibilité, durée de vie, maintien des performances)
• Définir les informations à fournir par le fabricant du dispositif

Plan de Formation

I – Définitions / notions de microbiologie

II – Le cadre réglementaire et normatif

III – Validation du nettoyage chez l’utilisateur final

IV – Validation de la désinfection chez l’utilisateur final

V – Validation de la stérilisation chez l’utilisateur final

VI – impact des procédés de retraitement
• Biocompatibilité
• Durée de vie
• Maintien des performances

VII – Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant
du dispositif

Public visé

Cette formation s’adresse aux Fabricants de dispositifs médicaux, et plus spécifiquement aux collaborateurs impliqués dans la définition ou la validation du(des) cycle(s) de retraitement.